Minister Schippers; MSD volledig geweest over NuvaRing

Minister Schippers van Volksgezondheid heeft de Tweede Kamer laten weten dat MSD ook in het verleden volledige informatie heeft verstrekt over tromboserisico’s bij gebruik van NuvaRing.

De minister deed dit in een schriftelijke reactie op Kamervragen van het SP-Tweede Kamerlid Henk van Gerven. Van Gerven kwam met vragen naar aanleiding van een artikel op de site Decorrespondent.

In dit artikel van 2 juli 2014 werd beweerd dat MSD, waartoe het voormalige Organon behoort, cruciale gegevens die wezen op verhoogde gezondheidsrisico’s van NuvaRing in onderzoeken zou hebben achtergehouden. Ook zou MSD  volgens de nieuwssite risico’s op trombose hebben afgezwakt in de bijsluiter.

Bijsluiter adequaat

Volgens Schippers is MSD ook in het verleden volledig geweest met de informatie over tromboserisico’s. Zij baseert zich op onderzoek van het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen. Schippers beoordeelt de informatie in de bijsluiter van Nuvaring als adequaat. Deze is onlangs herzien op basis van een Europese herbeoordeling.

Risico is laag

Schippers refereert in de beantwoording van de Kamervragen aan de conclusies van het Europees Geneesmiddelenagentschap EMA uit november 2013: de voordelen van alle gecombineerde hormonale anticonceptiemiddelen wegen nog steeds op tegen de risico’s. Daarbij is het risico op trombose van alle gecombineerde hormonale anticonceptiemiddelen laag.

Meer bewustwording

Wel is het volgens EMA belangrijk dat er bij vrouwen en artsen meer bewustwording komt over risico’s op trombose en de bijbehorende symptomen bij gebruik van gecombineerde hormonale anticonceptiemiddelen. MSD ondersteunt deze conclusies.